什么是欧盟REACH法规注册？

        欧盟于2008年6月1日开始实施，全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规（以下简称REACH法规），注册是该法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署（ECHA）成功递交化学物质的注册卷宗之后，可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业，则不能将对应产品继续投放欧盟市场       注册物质范围：

●投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质；
●投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分；
●投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。

 

注：物品中有意释放物质：在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质，通常为了实现该物品的某种辅助功能，如橡皮中的香味物质。

注册主体：
 
●欧盟境内的物质、配制品、物品生产商：
● 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商；
●非欧盟物质、配制品、物品生产商：必须通过欧盟境内的唯一代表（OR）来履行注册义务。

注册类型：

 

注册类型	吨位级别	数据要求
严格可控中间体注册	1000吨/年以下	现有数据即可
	1000吨/年以上	REACH法规附件VII
常规物质注册	1-10吨/年	REACH法规附件VII
	10-100吨/年	REACH法规附件VII+VIII
	100-1000吨/年	REACH法规附件VII+VIII+IX
	1000+ 吨/年	REACH法规VII+VIII+IX+X

 

注册时间表：

 

 注：物质包括分阶段物质（已有物质）和非分阶段物质（新物质）两种：对于非欧盟制造商而言，分阶段物质即列于欧盟EINECS，NLP名录之中的物质；此外则为非分阶段物质。

 

 

 

注册流程：

注：
        SIEF（Substance Information Exchange Form）：即物质信息交流论坛，（后）预注册了同一个物质的法律实体即为该SIEF的成员，SIEF成员可以是该物质的欧盟生产商、进口商、下游用户、非欧盟企业的OR以及物质数据的拥有者。SIEF的作用为：1、注册物质数据共享，费用分摊；2、物质分类标签的统一。

注册费用分析

费用组成/物质	备注
行政费	0 –31,000欧元，由欧洲化学品管理署（ECHA）收取
数据费	领头注册人或数据持有人收取
代理费	注册代理机构收取

 

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