2013-1-24日,体外诊断医疗器械指令(IVDD)98/79/EC新增协调标准EN ISO 11137-2:2012。该标准关于医疗保健产品灭菌剂量的确定,新增的协调标准如下:
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欧洲标准组织
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协调性标准
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发布于时间
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被替代的标准
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被替代标准的终止适用日期
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CEN
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EN ISO 11137-2:2012 (new)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2012)
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2013-1-24
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